Charleston Abogado de medicamentos defectuosos Januvia y Byetta
Más de 25 millones de estadounidenses padecen diabetes de tipo 2 y necesitan medicamentos para controlar los síntomas. Januvia (sitagliptina), Janumet, Byetta y Victoza son conocidos como miméticos de la incretina.
Januvia y Janumet fueron formulados por Merck & Co. para ayudar a los pacientes con diabetes de tipo 2. Fueron los primeros de una nueva clase de medicamentos para la diabetes llamados inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Janumet combina Januvia y metformina. Januvia y Janumet se relacionan ahora con el cáncer de páncreas y la pancreatitis.
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Señales de advertencia
Varios estudios de investigación concluyeron que Januvia y Janumet podrían aumentar el riesgo de pancreatitis y cáncer de páncreas. De hecho, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), advirtió en dos ocasiones a los consumidores y a los profesionales médicos sobre los graves efectos secundarios de estos medicamentos.
En concreto, la FDA advirtió de que tomar estos fármacos podía aumentar el riesgo de desarrollar una inflamación del páncreas. Aunque la advertencia se añadió a la etiqueta de los medicamentos, no fue hasta 2013 que Januvia se relacionó con un mayor riesgo de cáncer de páncreas. Esta fue una grave revelación debido a que el cáncer de páncreas es la forma más mortal de cáncer y casi el 96 por ciento de los diagnosticados no viven más de cinco años.
Efectos secundarios de Januvia/Janumet
Januvia y Janumet tienen los siguientes efectos secundarios:
- Erupción
- Urticaria
- Reacción alérgica grave
- Síndrome de Stevens-Johnson: reacción cutánea grave
- Inflamación de los vasos sanguíneos bajo la piel
- Baja de azúcar en la sangre
- Irritación de la garganta
- Infección aguda de senos nasales/garganta
- Dolor abdominal severo
- Náuseas
- Vómitos
- Diarrea
- Dolor de espalda intenso
- Dolor en las articulaciones
- Dolor muscular
- Cáncer de tiroides
- Pruebas de función hepática anormales
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia renal aguda
- Pancreatitis necrotizante
- Pancreatitis hemorrágica
- Metaplasia del conducto pancreático
- Cáncer de páncreas
- Pancreatitis
- Muerte
Ley de responsabilidad de productos y medicamentos defectuosos
La ley de responsabilidad de productos permite a los consumidores perjudicados por medicamentos defectuosos hacer responsables a los fabricantes de medicamentos por los daños que éstos les hayan causado. Las reclamaciones más comunes de los demandantes que presentan una demanda contra los fabricantes de medicamentos y Merck & Co. incluyen:
- Las etiquetas de advertencia son inadecuadas y no mencionan los riesgos potenciales de cáncer de páncreas.
- Merck & Co., no retiró Januvia del mercado cuando los riesgos del medicamento superaban sus beneficios.
- Merck & Co., diseñó defectuosamente el medicamento haciéndolo inseguro para los consumidores.
- Merck & Co., no indicó a los profesionales médicos que controlaran a los pacientes para detectar cambios en el páncreas, privando a los consumidores de la posibilidad de ser diagnosticados de pancreatitis asintomática de forma temprana.
- Merck & Co., incumplió las garantías del producto al vender los medicamentos defectuosos.
- Merck & Co., incumplió las garantías del producto al comercializar los medicamentos defectuosos.
- Merck & Co., no realizó las pruebas de seguridad adecuadas para garantizar la protección del bienestar de los consumidores.
- Merck & Co., no advirtió a los médicos sobre un efecto secundario conocido.
- Merck & Co., no advirtió a los consumidores sobre un efecto secundario conocido.
Byetta - un pariente de Januvia
A muchos diabéticos se les recetó un medicamento llamado Byetta (exenatida), otro mimético de la incretina como Januvia. El fabricante de Byetta era Amylin Pharmaceuticals, que se vendió a Bristol-Myers Squibb en 2012. Byetta se está relacionando ahora con incidentes de cáncer.
La FDA aprobó Byetta en 2005. Byetta y otros miméticos de la incretina controlan el azúcar en sangre imitando la hormona natural péptido similar al glucagón 1 (GLP-1). El GLP-1 aumenta la producción de insulina y el usuario obtiene una lectura de azúcar en sangre más baja. Este fármaco también ayuda a perder peso al suprimir el apetito y ralentizar el movimiento de los alimentos hacia el intestino delgado.
La FDA no investigó a Byetta
Cada vez más estudios médicos indicaban que Byetta aumentaba el riesgo de cáncer. De hecho, la revista médica Gastroenterology informó sobre un estudio de investigación en el que los pacientes que tomaban Byetta tenían un aumento de casi tres veces en los casos reportados de cáncer de páncreas. A pesar de los informes que indican que Byetta puede ser un fármaco perjudicial, la FDA insistió en que no había llegado a ninguna conclusión sobre si los miméticos de la incretina causaban y/o contribuían al desarrollo del cáncer de páncreas. La FDA dijo que necesitaba más tiempo para reunir y examinar los datos y que, mientras tanto, la gente debía seguir tomando Byetta.
Demandas por daños personales
Las demandas por daños personales basadas en la presentación de una queja/demanda contra un fabricante de medicamentos por los daños causados por uno de sus productos entran dentro de las leyes de responsabilidad por productos. Las leyes de responsabilidad por productos exigen que un fabricante/distribuidor se asegure de que cualquier producto comercializado esté libre de defectos y peligros irrazonables. En los casos de responsabilidad civil por productos defectuosos deben probarse dos elementos: que el producto era defectuoso y que el defecto causó las lesiones implicadas en el posible caso.
Lo que un demandante de Januvia/Byetta puede alegar al presentar una demanda por medicamento defectuoso:
- No proporcionar advertencias adecuadas a los consumidores
- No proporcionar advertencias adecuadas a los profesionales médicos
- Muerte por negligencia: los supervivientes pueden reclamar gastos médicos, funerarios y de entierro
- Promoción a sabiendas de drogas peligrosas
Un sistema de información de la FDA con problemas
La aprobación de medicamentos por parte de la FDA se basa en medidas sustitutas. Esto significa que los nuevos fármacos pueden ser aprobados y considerados seguros en los primeros estudios sólo sobre la base de medidas sustitutas limitadas. Si bien es cierto que la FDA recoge todos los efectos adversos notificados, ese sistema es voluntario. Aunque los fabricantes de medicamentos están obligados a presentar informes, los médicos y los pacientes rara vez informan de los incidentes adversos a un fabricante de medicamentos.
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