Charleston Abogado de medicamentos defectuosos GranuFlo y NaturaLyte

Los efectos secundarios graves y otros problemas de los medicamentos no suelen ser evidentes hasta que el fármaco empieza a perjudicar a los consumidores. Muchos de los medicamentos que se comercializan hoy en día llegaron a los consumidores sin haber sido sometidos a pruebas exhaustivas y sin haber comprobado sus efectos secundarios. De hecho, es bien sabido que las compañías farmacéuticas han presionado a los médicos para que comercialicen sus productos fuera de la etiqueta, y utilicen el medicamento cuestionable para tratar condiciones para las que nunca fue aprobado. Nadie debería encontrarse en una situación en la que la ayuda médica que necesita es la misma que le perjudica gravemente o le causa la muerte.

En el Steinberg Law Firm entendemos lo que es descubrir que un medicamento que creías que te ayudaba en realidad te está perjudicando. Estamos aquí para ayudarle a obtener la compensación que se merece. Nuestros abogados de lesiones personales conocen los entresijos de los casos de medicamentos defectuosos y trabajan con usted de forma individual para conseguir justicia.

Acerca de GranuFlo/NaturaLyte utilizado en diálisis

Se supone que la diálisis debe salvar vidas, no poner a los pacientes en riesgo de sufrir graves problemas cardíacos o de morir. Dos productos para diálisis fabricados y comercializados por Fresenius Medical Care (FMC), con sede en Bad Homburg vor der Hohe (Alemania), que produce suministros médicos principalmente para facilitar o ayudar a la diálisis renal, podrían dañar gravemente y/o matar a los pacientes.

Fresenius Medical Care tiene más de 2.200 clínicas de diálisis en Estados Unidos. Recientemente se filtró a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) un memorando interno de la empresa en el que se advertía sobre GranuFlo/NaturaLyte. Según la información recopilada por los abogados que demandan a FMC, GranuFlo/NaturaLyte contienen ingredientes que pueden hacer que aumente el riesgo de sufrir un ataque al corazón.

La diálisis es un proceso en el que el paciente se conecta a una máquina para filtrar su sangre. Durante el proceso se utilizan GranuFlo, un concentrado ácido seco, y NaturaLyte, un concentrado líquido, para ayudar a los riñones que no funcionan a filtrar los productos de desecho de la sangre. Durante el proceso, la máquina también filtra el exceso de agua y sal de la sangre y controla el nivel de ácido sanguíneo del paciente. El principio activo de GranuFlo/NaturaLyte es diacetato de sodio. Durante la diálisis con GranuFlo/NaturaLyte, el paciente recibe una cantidad de bicarbonato superior a la que recibiría con otras marcas de diálisis. Para neutralizar los niveles de ácido en sangre, es necesario añadir una sustancia alcalina a la sangre.

Según el material de marketing y las afirmaciones de FMC, GranuFlo/NaturaLyte, introducidos en 2003, son eficaces y seguros. Resulta que ninguno de los dos productos es seguro porque cada paciente de diálisis tiene un nivel de ácido en sangre diferente. Es importante saber esto porque la mayoría de los otros concentrados de diálisis no contienen o incluyen muy poco bicarbonato, porque los médicos añaden ellos mismos la cantidad necesaria y correcta.

Fresenius Medical Care comercializa sus productos como "todo en uno". Sin embargo, una talla no sirve para todos cuando se trata de tratar a pacientes con diferentes niveles de acidez en sangre. Además, no se informó a los médicos de que GranuFlo/NaturaLyte ya contribuía a los niveles de bicarbonato y, como no lo sabían, se añadió más bicarbonato a los concentrados de GranuFlo/NaturaLyte: una sobredosis de bicarbonato. Muchas afecciones cardíacas y muertes podrían haberse evitado si los médicos hubieran recibido la información necesaria para ayudar a sus pacientes. GranuFlo contiene 8,0 mEq/L de acetato y NaturaLyte Liquid contiene 4,0 mEq/L, mucho más que otros productos de la competencia en el mercado.

¿Qué ocurre cuando un paciente recibe demasiado bicarbonato?

Se sabe que un exceso de bicarbonato puede causar:

• Alcalosis metabólica
• Insuficiencia cardíaca
• Insuficiencia cardíaca congestiva
• Muerte súbita cardíaca
• Paro cardiopulmonar
• Diversas lesiones cardiovasculares potencialmente permanentes
• Presión arterial baja
• Baja presión de oxígeno en la sangre, hipoxemia
• Niveles bajos de potasio, hipocalemia
• Niveles de dióxido de carbono en sangre peligrosamente altos, hipercapnia
• Latidos irregulares
• Accidente cerebrovascular

Fresenius Medical Care filtró un memorándum

Además de no advertir a los médicos sobre la necesidad de no añadir más bicarbonato a los concentrados, FMC, a sabiendas del problema, escribió un memorándum interno al personal de FMC en 2011 en el que se describía el riesgo de complicaciones cardíacas, y se decía: "Este asunto debe ser abordado con urgencia." La empresa no advirtió a otros médicos ni a sus clínicas clientes. Sin embargo, sí advirtió a los médicos de sus propios centros de diálisis. La advertencia salvó a los pacientes de FMC, pero no ayudó ni advirtió a más de 125.000 pacientes de otras clínicas.

El memorándum interno se filtró a la FDA y FMC finalmente tomó medidas alertando a los médicos y cambiando el embalaje de sus productos. En 2012 la FDA emitió una retirada de clase 1, el nivel más alto para productos que causan resultados adversos graves para la salud o la muerte.

Fresenius Medical Care ha dado a la FDA la aprobación de una nueva solución de diálisis que no contiene diacetato de sodio.

Hable con un abogado

¿Usted o sus familiares han sufrido complicaciones graves a causa de la diálisis? Busque a un experto diálisis GranuFlo/NaturaLyte abogado del Steinberg Law Firm. Contactar con un abogado tan pronto como pueda, ya que cada estado tiene su propia ley de prescripción y otros plazos que pueden afectar a su capacidad de obtener una indemnización si espera.

El Steinberg Law Firm entiende lo que se necesita para hacer un caso de producto defectuoso que resulte en una compensación justa y equitativa para usted. Llámenos hoy para su consulta gratuita y conozca sus derechos legales. Llame al Steinberg Law Firm al 843-720-2800 lo antes posible.

Nuestra consulta inicial es confidencial y totalmente gratuita. Usted no paga nada por hablar con un abogado sobre su caso. Entendemos que el proceso de reclamación puede ser difícil, y el papeleo puede realmente acumularse. Nuestros abogados pueden ayudarle a entender los detalles de su caso, sus derechos legales, y cómo obtener la compensación y la justicia que se merece.